비말차단용 마스크 (KF-AD)의 세부 허가방안 안내문이 배포되었네요.
이제 더워진 날씨로 KF-94나 KF-80 마스크는 부담되어서 덴탈마스크를 많이 찾는데요.
덴탈마스크 가격이 많이 높아지고, 입자 차단 효과도 안심할 수 없어서 이런 대안으로 나오는 마스크가 바로
비말차단용 마스크 (KF-AD) 마스크입니다.
가격과 성능에 따라서 선호도가 달라질 것 같은데,
특히 개학을 한 학생들과 개학을 앞둔 학생들을 위해서 기존 숨쉬기 어려운 KF94나 KF80 마스크보다는
숨쉬기 편한 덴탈마스크 VS 비말차단용 마스크(KF-AD)를 구매하는 분들이 많을 것 같습니다.
웰킵스를 비롯한 몇몇 마스크 제조업체들이 비말차단용 9개 제품을 의약외품으로 허가받았는데,
요즘 주식을 하는 분들이 많으신지.. 비말차단용 마스크 연관 검색어로 "비말차단용마스크 관련주' 가 검색되네요.
관련 업체 분들은 바빠질 것 같습니다.~~
아래는 비말차단용 마스크 (KF-AD)의 허가상 작성 표준안입니다.
비말차단용 마스크 (KF-AD)이 만들어지는데 표준이 되는 것이니 사용하는 우리도 참고하면 좋을 것 같습니다.
Ⅰ 비말차단용 마스크 신규 품목허가 방안
○ (대상품목) 비말차단용 마스크(분류번호 : 3230)
○ (허가심사 기준) 허가·심사자료의 종류, 요건 등은 「의약외품 품목
허가·신고·심사 규정」(식약처 고시) 적용
○ (민원사무명) “의약외품품목허가-안유-기시” 항목 적용(70일)
- (심사 종류) 안전성·유효성 심사(신효능), 기준 및 시험방법 심사 대상
- (제출자료) ▸기원 및 개발경위 ▸기준 및 시험방법 ▸효능 입증 자료
(액체저항성) ▸외국 사용현황 ▸국내유사품목 비교 ▸제조국의 제조
및 판매증명서(수입품에 한함)
* 신소재(SMS 등) 필터를 사용한 경우, 기 허가품목의 허가조건을 동일하게 부여
(안정성시험자료를 안정성시험 계획서로 갈음, 의약품정책과-5249호, 4.17)
어제(6/3) MBC라디오 '이승원의 세계는 그리고 우리는'에 웰킵스의 이종환 대표가 출연해서
비말차단용 마스크에 대한 여러 가지 이야기를 나눴는데요.
요약하자면......
웰킵스가 만드는 비말차단용 마스크 (KF-AD)를 기준으로해서
● 가격은 개당 500원
● 일일 생산량은 초기에 20만 개 정도고 1인당 낱개 기준으로 30개씩 구매 제한
● KF기준으로 55~80% 수준의 입자 차단능력(중국산 덴탈마스크보다 입자 차단효과 우수)
● 공적마스크가 아니라 모두 시중에서 유통됩니다. (웰킵스는 유통비용 절감을 위해서 자사몰에서 판매예정)
● 다른 회사도 비슷한 가격과 제품으로 판매할 것이다.
차후 생산량이 많아지면 오프라인 판매처에서도 구매가능할 것임.
● 의약외품이라고 찍혀 있는 비말차단용 마스크 (KF-AD)를 구매하면 됨.
※ 전문가들은 밀집되고 감염우려가 있는 실내에서는 KF-80 이상의 마스크 착용을 추천.
비말차단용 마스크 (KF-AD) 구매방법은 금요일 부터 온라인으로 구매 가능하구요.
웰킵스 공식 쇼핑몰입니다.
저도 여기를 자주 방문하는데, 갈 때마다 마스크가 솔드아웃되어서 구매를 아직 못해봤습니다.
웰킵스 공식쇼핑몰 [welkeeps]
웰킵스 미세먼지마스크 BEST 베스트 아이템 상품 리스트
www.welkeepsmall.com
웰킵스몰에는 게릴라 판매를 하는데.. 역시나 오늘도 종료 메시지를 보게 되네요.
그래도 내일부터 (6/5)웰킵스몰에서 비말차단용 마스크 (KF-AD)를 구매 가능하다고 하니
즐겨찾기 해놓고 회원가입도 미리 해두시면 구매가 빠를 것 같습니다.
저도 내일부터 자주 방문할 것 같습니다.
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